「エンジェルカラー」カラーコンタクトレンズの安全性について ／ カラコン（カラーコンタクト）通販のアトム・コンタクト

「エンジェルカラー」カラコンの安全性について

株)GEOメディカル社製造は、「ISO13485」「ISO9001」「CE」「KGMP」の国際安全規格を取得・認定しております。

もちろんエンジェルカラーも「ISO13485」「ISO9001」「CE」「KGMP」の国際安全規格を取得・認証されたカラーコンタクトレンズです。

「ISO」は世界基準、「CE」は欧州主導における基準、「KGMP」は韓国基準、「FDA」は米国主導による基準となります。

FDAに関しては、現在(株)GEOメディカル社が使用しているカラーコンタクトレンズの着色剤は、FDA承認のものとなっています。

【補足】
ISOとは？
International Organization for Standardizationの略称で、「国際標準化機構」と翻訳されています。

ISO13485:2003とは？
医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格として2003年07月15日に発行された制度です。

ISO9001:2000とは？
品質管理及び品質保証のための国際標準モデルとして、ISO(国際標準化機構)によって1987年に制定された制度です。

CEとは？
製品が安全規格に適合していることを示すマークであり、EUでは製品上にこのマークが無ければ認められません。

KGMPとは？
韓国国内においての医療機器品質マネジメントシステムの韓国優秀医薬品製造及び品質管理基準として規定された制度です。